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業界:メディカル
検索結果数:99

品質保証部長/外資ライフサイエンスメーカーグループ

業種 メーカー
職種 生産管理・品質管理・品質保証(医療・化学・食品)
仕事内容

医薬品製造管理者関連業務

日本薬局方カプセル(医薬品扱い)及び健康食品向けハードカプセルの製造管理及び品質管理の統括、製造記録の照査及び出荷許可
規制関係対応
神奈川県薬務課、相模原保健所からの監査等の対応
国内及び海外顧客監査時に責任者として対応

品質保証部長関連業務

品質保証部の統括(総数24名)
カプスゲルグローバルQA weekly meeting 出席
カプスゲルグローバルQAからの指示・要求・質問等の対応
Lonza グローバル QAからの指示・要求・質問等の対応
海外出張(年1-3回)
Quality agreement、納入規格、製品標準書の照査・承認
逸脱管理・変更管理・バリデーション等の照査承認
顧客苦情回答書の照査・承認、稀に出張説明
顧客問い合わせ事項の回答に関する内容確認
工場・営業部等開催の重要会議への出席
海外規制 ハラル・コーシャ等の対応

ISO管理責任者関連業務

ISO9000及びISO14001の管理責任者として規定等の照査・承認
維持管理のための定期審査に責任者として対応

健康食品GMP総括管理者関連業務

健康食品会社より受注した液体充填カプセル(Licaps)の製造管理・品質管理の統括、製造記録の照査及び出荷許可
製品標準書の照査・承認
逸脱管理・変更管理・バリデーション等の照査承認
顧客苦情回答書の照査・承認、稀に出張説明
健康食品GMPの維持管理

年齢 40歳 〜 50歳
年収 900万円〜 1399万円
勤務地 本社(神奈川県西部) マイカー通勤OKです

募集背景 欠員補充

国内において過半のシェアを誇る外資ハードカプセルメーカーです。転勤なし。マイカー通勤可能。

長年のお付合いにて、複数の紹介実績がございます。[社風]など詳細ご説明させて頂きます。

経験、スキルによって職位も柔軟に対応、若手の方でも検討可能なポジションになります。

プロダクションプランナー(生産計画)/外資ライフサイエンスメーカーグループ

業種 メーカー
職種 生産管理・品質管理・品質保証(医療・化学・食品)
仕事内容

顧客のオーダーや将来の需要予測・在庫状況・生産制約・高い生産性を考慮した、ハードカプセルの生産計画を立案し、実行する。

また顧客満足を最大化させる為、オーダーに対し適宜納期回答し、遅延無く生産出来ているかを管理する。
一方で業務上に必要な知識やスキルを向上させる為、会社が提供する教育・トレーニングに参加する。

部門は6名。

年齢 28歳 〜 37歳
年収 500万円〜 799万円
勤務地 本社は神奈川県西部 
募集背景 定年退職に伴う欠員補充

国内において過半のシェアを誇る外資ハードカプセルメーカーです。転勤なし。

長年のお付合いにて、複数の紹介実績がございます。[社風]など詳細ご説明させて頂きます。

医療機器の薬事スペシャリスト(orシニアスペシャリスト) / 外資医療機器メーカーの募集

業種 メーカー
職種 その他技術(医療・化学・食品など)
仕事内容

・新製品のタイムリーな国内導入に向け、その製品特性、開発計画、市場およびビジネス上のニーズ、上市戦略を理解し、米国本社および関連部署と協力して、薬事承認および保険に関する申請戦略を立案する
・薬事申請戦略および作業計画に基づき、米国本社および国内関連部門の協力を得て必要な情報を収集し、行政当局との相談を行いながら、質の高い申請書を効率よく作成し、審査当局に提出し、承認取得する。
・製品の変更情報に対する評価
・保険適用業務
・添付文書作成並びに維持管理
・製品マスタ登録業務
・販促物(カタログ等)の内容確認
・その他 薬事関連業務の進行

年齢 30歳 〜 39歳
年収 700万円〜 949万円
勤務地 東京本社

戦略企画・ビジネスパートナー担当 / 業績好調な上場優良製薬メーカー

業種 メーカー
職種 経営企画・事業企画
仕事内容

・デジタル分野での事業拡大やデジタル技術を活用した新たな革新的サービスの提供に向けた、アライアンスのビジョン・戦略立案、ビジネスパートナー新規発掘、共創推進のリード
・社会全体・業種業界のエコシステムを意識した、デジタル系のtech企業等様々なステークホルダーとのコラボレーション促進、ハブ機能として新規エコシステム形成推進

年齢 30歳 〜 42歳
年収 900万円〜 1149万円
勤務地 東京本社
募集背景 増員

化粧品原料のテクニカルセールス

業種 商社
職種 セールスエンジニア・サポートエンジニア
仕事内容

国内の化粧品メーカーをはじめとした企業への営業活動全般
海外から商材を調達し、国内のメーカーへ納めます。海外のサプライヤーとの信頼を深め、国内のクライアント様へ世界中から探した原料を販売します。
既存の商材だけにこだわらず、国内外から最先端の芽を見つけ出し、メーカーの開発部門などへ提案していくことのできるのがこの仕事の醍醐味です。個人の裁量が大きく、新たな分野にチャレンジする意欲も歓迎します。

【具体的には】
・国内メーカーへ原料、用途、市場動向等を提案
・ニーズに応じて国内外のサプライヤーを開拓
・国内メーカーおよびサプライヤーと交渉
・原料の輸出入・販売
・見積もり・契約書の作成 など

年齢 28歳 〜 36歳
年収 500万円〜 649万円
勤務地 東京
募集背景 組織強化による

メディカルサイエンスリエゾン / オンコロジー領域を中心としたエリアのメディカル活動を担います

業種 メーカー
職種 その他技術(医療・化学・食品など)
仕事内容

・エビデンスの創出、普及、浸透活動。
・各領域疾患における専門家(TAE:Therapeutic Area Experts)とのサイエンスを通じた関係構築活動
・オンコロジー領域を中心としてエリアにおける自らの経験をもとに研究に関する医療従事者からの相談役や他のMSL機能職への指導、教育

年齢 30歳 〜 42歳
年収 800万円〜 1149万円
勤務地 全国エリア  ※転勤可能な方
北海道 / 宮城県 / 東京都 / 愛知県 / 大阪府 / 福岡県 他
募集背景 組織強化による

安全性管理スタッフ / 大手外資医療機器メーカーでの募集/業界未経験で医療業界へ転身する希少案件

業種 メーカー
職種 生産管理・品質管理・品質保証(医療・化学・食品)
仕事内容

・製品出荷後の苦情・安全管理情報を収集、検討及びその結果に基づく必要な措置(安全確保措置)を実施します。安全確保措置の実施にあたっては、責任と解決策を明確にするため、社内関係者、業界団体及び行政関係者と調整する

・苦情・安全管理情報の収集、検討結果及び措置の案結果をレビュー、分析及びレポートし、問題解決のための是正措置を実施する
・製造元の調査結果に基づく調査報告書を作成する
・苦情・安全管理情報を海外製造元と共有し、苦情製品を海外製造元に発送し製品解析を支援(品質改善)
・販売業者として、他社製造販売業者に対し苦情・安全管理情報の提供及び苦情製品返送による製品解析支援を行う
・特定医療機器登録制度に基づき情報を収集し、個情報保護法に基づく管理を行う

年齢 28歳 〜 35歳
年収 600万円〜 849万円
勤務地 東京本社
募集背景 組織強化による

特許担当 / 知的財産部 / グローバル製薬会社

業種 メーカー
職種 法務・コンプライアンス・特許・知的財産関連
仕事内容

特許出願・権利化・調査・紛争対応および知財面からの研究開発や契約の支援

年齢 30歳 〜 40歳
年収 800万円〜 1049万円
勤務地 東京本社

HRビジネスパートナー/ 担当部署の人事戦略をリードするポジション /グローバルヘルスケアメーカー

業種 メーカー
職種 人事・総務
仕事内容

担当部門のHRビジネスパートナーとして下記の業務を担います。

コンピテンシー開発、後継者育成、タレントマネジメント、タレントアクイジション、労使関係、雇用法遵守、従業員関係、従業員エンゲージメント、変更管理、プロセス改善のほとんどの分野で人事リーダーシップとチームディレクションを提供する責任があります。

全体的なパフォーマンスを向上させ、組織の全体的な人的資本能力を構築する問題に対処するために、クライアントグループリーダーとの変更管理イニシアチブを導入し、主導し、影響を与えます。
法的影響をもたらす可能性のある苦情や懸念の調査を実施および管理します。重大度を評価し、適切な個人を巻き込み、方針と実践に基づいて適切な行動を促進します。

年齢 32歳 〜 42歳
年収 800万円〜 1049万円
勤務地 東京本社
募集背景 組織強化

医療機器の安全管理 / 大手医療機器メーカーでの募集

業種 メーカー
職種 生産管理・品質管理・品質保証(医療・化学・食品)
仕事内容

担当する事業部の製品についての製造販売後安全管理業務を遂行する。
・薬機法に関する諸規則を理解し、国内外の製品苦情・不具合について、法規制に則って製販としての対応を実行する。

※具体的には
・担当する海外製造元、事業部および関係部門と連携して安全管理業務を適切に実施する。
・薬機法の規則および担当事業部の製品を理解し、国内外の市販後の製品苦情・不具合について評価・検討を実施し、法規制に則り、行政報告を含めた安全確保措置の検討を行い安全管理責任者に報告する。
・薬機法の法的要求事項を満たす各種手順書に沿った記録を作成する。
・会社の総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者・安全管理責任者の指揮の下、マネージャの指示に従って会社の定めるQMSを遂行する。
・KPI達成のために作業効率改善及び成果物の質の向上に努める。

年齢 30歳 〜 37歳
年収 700万円〜 949万円
勤務地 東京本社
募集背景 組織強化による

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