求人情報

開発品の試験管理業務　（実験業務はありません）：
以下のGMP試験業務の計画、実施、管理、
・治験薬（含：原薬、原材料、製剤）の試験（品質試験、安定性試験等）の管理業務
・治験薬試験業務に関わるGMP文書の作成・確認
・安定性試験実施計画及び報告に関わるGMP文書の作成・確認
・試験成績書（COA）（傾向分析を含む）の作成・確認
・当局、委託会社等からの査察、監査対応　　
・社内及び社外の試験実施部門が作成する記録・文書のレビュー　　　　　　
・社内試験部門で使うワークシート、スプレッドシートの作成・管理
・OOS/OOT/逸脱等の対応
・関連SOPの作成、レビュー
・サンプリング業務
・その他上記に関連する業務

・開発医薬品の試験委託管理業務
・USP、EP等の試験法関連技術文書を理解し、実務に反映できる
・試験結果及び英文報告書が作成
・海外の顧客とメールでのやり取り（英語能力（TOEICスコア600点以上、あるいは同等の英語力のある方）のある方）

(年間休日123日)土曜日曜祝日、夏季3日、年末年始6日、メーデー、慶弔休暇、有給休暇、リフレッシュ休暇、産前産後・育児休暇、介護休暇、子の看護休暇　他

各種社会保険、確定拠出型年金（401K）、財形貯蓄、通勤交通費支給、社員食堂あり（昼食は一部自己負担）、各種手当あり

CMC研究受託企業