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求人情報

試験管理業務担当者/国内で唯一の統合型CMC研究受託企業・働きやすい環境

職種 生産管理・品質管理・品質保証(医療・化学・食品)
業種 メディカル
仕事内容

開発品の試験管理業務 (実験業務はありません):
以下のGMP試験業務の計画、実施、管理、
・治験薬(含:原薬、原材料、製剤)の試験(品質試験、安定性試験等)の管理業務
・治験薬試験業務に関わるGMP文書の作成・確認
・安定性試験実施計画及び報告に関わるGMP文書の作成・確認
・試験成績書(COA)(傾向分析を含む)の作成・確認
・当局、委託会社等からの査察、監査対応  
・社内及び社外の試験実施部門が作成する記録・文書のレビュー      
・社内試験部門で使うワークシート、スプレッドシートの作成・管理
・OOS/OOT/逸脱等の対応
・関連SOPの作成、レビュー
・サンプリング業務
・その他上記に関連する業務

応募条件

・開発医薬品の試験委託管理業務
・USP、EP等の試験法関連技術文書を理解し、実務に反映できる
・試験結果及び英文報告書が作成
・海外の顧客とメールでのやり取り(英語能力(TOEICスコア600点以上、あるいは同等の英語力のある方)のある方)

雇用形態 正社員
採用募集人数 1
勤務地 大阪市内
年収 500万円〜 749万円
勤務時間 標準勤務時間8:00-16:45 休憩1時間
※フレックスタイム制度(コアなし)を導入しています。
休日休暇

(年間休日123日)土曜日曜祝日、夏季3日、年末年始6日、メーデー、慶弔休暇、有給休暇、リフレッシュ休暇、産前産後・育児休暇、介護休暇、子の看護休暇 他

福利厚生

各種社会保険、確定拠出型年金(401K)、財形貯蓄、通勤交通費支給、社員食堂あり(昼食は一部自己負担)、各種手当あり

会社情報

CMC研究受託企業

求人コード 20292

求人担当者

牧野 あゆみ

所属関西支社キャリアコンサルタント
経歴・プロフィール

大学卒業後、通信サービスの個人営業に従事。そこから課題解決の対象となる顧客の幅を広げ、社会貢献性の高い仕事をしたいと人材紹介業界に転身。人材業界では、医師専門人材会社・総合人材会社にて経験を積んでまいりました。