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求人情報

薬事シニアスペシャリスト(orスペシャリスト)/ 外資大手医療機器メーカー

職種 臨床開発・薬事申請
業種 メーカー
募集背景 組織強化による
仕事内容

海外製造元および国内関連部門と協調して、効率的かつ効果的な申請戦略の立案、適時適切な製品情報の収集、薬事法令を遵守した質の高い申請実務の実行推進、行政当局との調整・折衝を行うことにより、担当部門製品の薬事承認取得とその適合状況の維持に責任を持ち、日本国内への新製品の速やかな上市と安全使用の推進に貢献する。

※具体的には、

新製品のタイムリーな国内導入に向け、その製品特性、開発計画、市場およびビジネス上のニーズ、上市戦略を理解し、海外製造元および関連部署と協力して、薬事承認および保険に関する申請戦略を立案する
薬事申請戦略および作業計画に基づき、海外製造元および国内関連部門の協力を得て必要な情報を収集し、行政当局との相談を行いながら、質の高い申請書を効率よく作成し、審査当局に提出し、承認取得する。
製品の変更情報に対する評価、対応
関係部署と連携して添付文書作成、保険適用業務を行う。
販促物(カタログ等)の内容確認
その他 薬事関連業務の進行

応募条件

・理系大卒以上
・薬事経験3年以上
・TOEIC 730点以上(英語でのコミュニケーションに不自由のないこと)
・薬機法、関連法規等に関する基本的な理解
・的確な文章表現能力(日本語・英語)
・海外カウンターパートとの業務遂行経験

雇用形態 正社員
年齢 30歳 〜 42歳
年齢制限の理由

長期勤続によりキャリア形成を図るため

採用募集人数 1
勤務地 東京本社
年収 700万円〜 949万円
勤務時間 フレックス制 ※リモートワーク可
休日休暇

完全週休2日制、他

福利厚生

各種社会保険完備、他

会社情報

優れた製品力を誇るグローバル医療機器メーカー
※懇意にしているクライアントです。

求人コード 3459227

求人担当者

古閑 哲也

所属東京本社シニアコンサルタント
経歴・プロフィール

新卒で包装資材メーカーに入社。食品メーカー向けの法人営業を5年ほど経験した後、人材紹介会社に転職。新規顧客開拓を含めた営業、およびキャリアコンサルタントを兼務しました。
2002年よりキャリアビジョンに転職し、正社員紹介部へ勤務。ヘルスケア業界(医療機器、医薬品)を中心に広く製造業を担当しており、ミドル~エグゼクティブ層の転職サポートの経験・実績が豊富にございます。