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求人情報

薬事/iPS関連の事業参入者への薬事コンサルティング

職種 臨床開発・薬事申請
業種 メディカル
仕事内容

・医薬品、医療機器の該当性、申請区分の調査等、薬事に関するサポート
・規制当局(厚労省・PMDA)と交渉
・製品承認、認証、届出、調査等に必要な各種申請資料の書類作成支援
・GLP、GMP、GCP、GVP、GQP、GPSP、GCTP標準業務手順書等について
・薬機法、医療法、関連法令、通知類に関して
・新規製品開発または導入
・導出に関する相談業務

応募条件

【いずれか必須】
■新医薬品の国内承認申請業務に従事された経験
■医薬品などの製造販売安全管理業務に従事された経験
■業許可関連業務に従事された経験
■規制当局(厚労省、PMDA)との折衝、社内調整を進められた経験

雇用形態 正社員
採用募集人数 1
勤務地 京都市内
年収 600万円〜 749万円
勤務時間 09:00~17:30
休日休暇

(年間休日123日)土日祝、有給休暇、年末年始、有給休暇

会社情報

・疾患iPS事業
・iPS細胞関連受託

求人コード a20312

求人担当者

牧野 あゆみ

所属関西支社キャリアコンサルタント
経歴・プロフィール

大学卒業後、通信サービスの個人営業に従事。そこから課題解決の対象となる顧客の幅を広げ、社会貢献性の高い仕事をしたいと人材紹介業界に転身。人材業界では、医師専門人材会社・総合人材会社にて経験を積んでまいりました。