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求人情報

海外臨床開発マネージャー/日本から自社製品の海外開発をマネージメントするやりがいのあるポジションです

職種 研究・開発(化学・食品・医薬品)
業種 メディカル
募集背景 海外における新薬開発の実務を担当するマネージャークラスの増員
仕事内容

●海外(主としてアメリカorヨーロッパ)臨床試験の立ち上げ、推進、管理、評価。
・臨床試験プロトコル、治験薬概要などの資料の作成
・CRO、その他業務委託機関の選定、契約、折衝、管理業務、臨床試験の
 マネージメント(施設単位の進捗管理と課題の特定・解決)
・臨床試験の成績評価とCSR 作成の管理
・タイムライン、リソース(人的資源と予算)の管理と最適化
・クロスファンクショナルな業務(薬事、CMC、非臨床との協力体制)の推進

[上記以外にお任せする業務]
・KOL とのコミュニケーション
・開発戦略・計画の策定
・規制当局相談資料(治験開始申請など)・当局照会対応の管理

応募条件

<必須>
・米国臨床試験でPL またはPM の経験がある方
・臨床試験の成績評価とCSR の作成経験
・ 臨床試験におけるCROの管理・監督業務の経験(海外臨床開発経験尚可)
・英語スキル:ビジネスレベル(海外とのやり取りができる英語力)
<尚可>
・臨床試験プロトコル立案(国内、海外試験のいずれかで)
・ 理系大学卒以上
・年齢 55歳まで

<尚可>
・ 臨床試験プロトコル立案(国内、海外試験のいずれかで)
・ FDAへの各種提出資料作成の管理経験

雇用形態 正社員
年齢 35歳 〜 55歳
年齢制限の理由

特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため

採用募集人数 1
勤務地 東京都港区
年収 900万円〜 1349万円
勤務時間 9:00~18:00
休日休暇

完全週休2日制(土、日、祝)、年末年始休暇、有給休暇(入社時より付与、次年度より20日)、特別休暇、他

福利厚生

健康保険、雇用保険、厚生年金、労災保険

会社情報

革新的な医薬品の開発を目指している製薬メーカーです。

求人コード CAVTY-71

求人担当者

横川 孝明

所属東京本社シニアコンサルタント
経歴・プロフィール

早稲田大学卒業後、広告代理店で海外メディア企画・営業に従事。その後外資食品商社、ゼネコン、ファッション企業で人事企画・採用を約25年担当。「人事企画は社内営業」「採用は会社の顔」をモットーにしていました。
それから人材紹介業界へ転身して約20年、質の良い企業の紹介に努めております。