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求人情報

設計開発 ◎不妊治療に貢献し社会課題を解決する成長企業

職種 臨床開発・薬事申請
業種 メディカル
募集背景 業績拡大による増員募集となります。
仕事内容

「いのちを紡ぐ」を事業のテーマとし、卵子・胚の冷凍保存・融解において世界に先駆けた高い技術力で医学的、社会的な影響を与えてきたフロントランナーともいえるメーカーです。日本でも近年、同分野の保険適用は徐々に広がりつつあり、いま世界が最も注目する医療産業の一つと言えます。

●プラスチック樹脂成形の設計開発管理
  外部委託製造業者の管理、設計ベリフィケーション・バリデーションの実施
  各種設備の選定、管理、委託
●培養液などの溶液に関する知識(Nice to have)
  溶液保管、管理
  各種試験の実施
●ISO13485またはISO9001に準拠した設計開発実務
  設計文書作成、管理、
  リスクマネジメントの実施
  リスクマネジメントレポートの作成
  計画書の作成、報告書の作成(外注した場合これらの照査、承認)
●各法規制要求事項への適合
  ガイダンス等の理解、適用
  監査対応、監査指摘事項の修正、是正
●設計製品の試験
  要求される試験の計画および実施(外注の場合、これらの照査、承認)
  外部試験期間の選定、外部試験のコーディネート

応募条件

・大卒以上
医療機器開発経験6年以上
ISO13485或いは同等(9001等)の規格についての知識・運用経験/5年以上もしくは同等の経験
・英語力中級レベル(TOEIC600点以上)

雇用形態 正社員
年齢 30歳 〜 49歳
年齢制限の理由

長期勤続によりキャリア形成を図るため

採用募集人数 1
勤務地 東京都新宿区
年収 500万円〜 1199万円
勤務時間 9:30~17:30
平均月残業時間30~40時間程度
※テレワーク推進(週2~3回の出社)
休日休暇

■完全週休2日制(土日祝) ■夏季・年末年始休暇 ■年次有給休暇

福利厚生

■社会保険完備 ■交通費全額支給 ■健康診断 ほか

会社情報

・医療製品の企画、開発

求人コード MN6152

求人担当者

永田 昌義

所属東京本社エグゼクティブコンサルタント
経歴・プロフィール

リクルート媒体の求人広告の法人営業から始まり、人材育成のコンサルタントとして勤務。
現在は人材紹介のキャリアコンサルタントとして従事しております。
10年以上、人材業界に携わってきました。求人広告と人材紹介、採用手法の異なる両方のビジネスを経験しているので、俯瞰的なアドバイスができると自負しております。