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求人情報

薬事課(課長レベル) ◎不妊治療に貢献し社会課題を解決する成長企業

職種 臨床開発・薬事申請
業種 メディカル
募集背景 業績拡大による増員募集となります。
仕事内容

「いのちを紡ぐ」を事業のテーマとし、卵子・胚の冷凍保存・融解において世界に先駆けた高い技術力で医学的、社会的な影響を与えてきたフロントランナーともいえるメーカーです。日本でも近年、同分野の保険適用は徐々に広がりつつあり、いま世界が最も注目する医療産業の一つと言えます。

(1)自社製品における薬事申請業務
  ・承認申請書等、承認申請に係る書類や資料作成
  ・薬事戦力立案・調査
  ・各国照会対応(関連部門との情報共有)
  ・公的機関及び関係当局との折衝
  ・薬事書類への公証、査証の取得
(2)派遣社員の教育指導
(3)臨床評価書類の作成
  ・開発チームとの情報共有
(4)市販後調査(PMS)活動の管理
  ・苦情処理、顧客意見の取りまとめ
  ・学会・文献調査の取りまとめ
(5)製造所登録業務
  ・FDA、EU、その他地域

応募条件

・大卒以上
・医薬品/医療機器メーカー等で10年以上の薬事経験(うち5年程度薬事経験)
(医療機器クラス2相当)
・海外薬事申請の経験
・英語力中級レベル(TOEIC600点以上)

雇用形態 正社員
年齢 30歳 〜 49歳
年齢制限の理由

長期勤続によりキャリア形成を図るため

採用募集人数 1
勤務地 東京都新宿区
年収 750万円〜 899万円
勤務時間 9:30~17:30
平均月残業時間30~40時間程度
※テレワーク推進(週2~3回の出社)
休日休暇

■完全週休2日制(土日祝) ■夏季・年末年始休暇 ■年次有給休暇

福利厚生

■社会保険完備 ■交通費全額支給 ■健康診断 ほか

会社情報

・医療製品の企画、開発

求人コード MN6154

求人担当者

永田 昌義

所属東京本社エグゼクティブコンサルタント
経歴・プロフィール

リクルート媒体の求人広告の法人営業から始まり、人材育成のコンサルタントとして勤務。
現在は人材紹介のキャリアコンサルタントとして従事しております。
10年以上、人材業界に携わってきました。求人広告と人材紹介、採用手法の異なる両方のビジネスを経験しているので、俯瞰的なアドバイスができると自負しております。