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求人情報

●安全性情報

職種 臨床開発・薬事申請
業種 メディカル
募集背景 プロジェクト増による増員
仕事内容

●安全性管理業務全般をご担当頂きます。
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・モニター、MRへの再調査指示業務サポート
・医薬品医療機器総合機構への(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
 措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成
・定期安全性報告・PSUR案作成
・添付文書の使用上の注意改訂案作成
・市販直後調査報告書案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
英語力のある方は
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務

応募条件

【学歴】高専卒、大学卒、大学院卒
【年齢】24~49歳

■必須要件:
・安全性情報の実務経験
(日本の症例評価、報告の経験者がある方)
・英語力(初級レベルの和訳スキル/会話はできなくともOK)

■歓迎経験・知識
・医学関連の英文和訳・和文英訳経験者歓迎
・医薬理科学のバックグラウンドを持ち、英語理解力がある安全性管理業務経験者。
・プロジェクト推進・提案活動において中核となれる素養のある方。

雇用形態 正社員
年齢 24歳 〜 49歳
年齢制限の理由

長期勤続によりキャリア形成を図るため

採用募集人数 2
勤務地 東京(新宿区)、愛知県(名古屋市中村区)、大阪市(新大阪駅前)
年収 600万円〜 799万円
勤務時間 フレックス制(コアタイム/11:00~14:00)
休日休暇

完全週休2日制(土・日)、祝日、GW・夏期・年末年始、慶弔・有給、介護、育児、産前産後

福利厚生

健康保険、雇用保険、厚生年金、労災保険、
退職金制度、通勤交通費支給、時間外手当(100%)
クラブ活動(野球部、テニス部、サッカー部、釣り部、ハイキング部、中国文化クラブ、
ゴルフ愛好会、日本伝統芸能クラブ、レジャー施設等

会社情報

●創業から20年以上増収・増益を続け、国内最大手の地位を確立。市場拡大が著しい中枢神経系領域やオンコロジー領域にいち早く注力し、競合他社を寄せ付けない強さを築いてきました。
現在、開発戦略のコンサルティングをはじめ、モニタリングから薬事申請までをフルサポートできる体制を
確立しています。
また、2011年には海外事業強化を目的にグローバルリサーチカンパニーを設置。現在は、アジアを中心にアメリカにも拠点を展開しています。目指すのは多くのグローバルスタディを統括する姿です。
●若い社員が多く活気にあふれ、定着率の高い会社です。
ボトムアップ型の経営で現場に権限を与え、社員を大切にして成長を期待し、教育に熱心な会社です。2001年ジャスダック上場、2004年東証二部、2006年東証一部昇格と堅実で順調な成長を続け、未来を見つめて経営課題も着実に達成し、次の目標を目指しています。
内外資の主要製薬メーカーから多くの医薬品開発を受託し、高くその実績を評価されています。
●2016年度から、新規医薬品の製造承認申請に際し、主要な臨床試験データをCDISC(Clinical Data Interchange Standards Consortium)標準に則った形式で提出することが義務づけられました。イーピーエスでは、2012年からCDISC標準対応に取り組む一方、従来どおりお客様のご要望に合わせた業務プロセスを構築・遂行するというスタンスで業務を受託してきました。CDISC標準への準拠を基本とする今後の受託業務については、医薬品医療機器総合機構(PMDA)の申請電子データ提出に関する要求内容に基づきつつ、CDISC標準を踏まえた提案型のサービス提供を目指します。

求人コード TY-07-2

求人担当者

横川 孝明

所属東京本社シニアコンサルタント
経歴・プロフィール

早稲田大学卒業後、広告代理店で海外メディア企画・営業に従事。その後外資食品商社、ゼネコン、ファッション企業で人事企画・採用を約25年担当。「人事企画は社内営業」「採用は会社の顔」をモットーにしていました。
それから人材紹介業界へ転身して約20年、質の良い企業の紹介に努めております。