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求人情報

●臨床開発モニター

職種 臨床開発・薬事申請
業種 メディカル
募集背景 顧客ニーズ、規制やトレンドの変化に対し、これまで他社にない先駆的・革新的な取り組みを進めて
きました。
現在、先進的なグローバルプロジェクト(現在グローバル案件は全体の6割程度)、
再生医療、オンコロジーやCNS領域などをはじめとした多種多様な最新プロジェクトが増えています。
将来を担っていただく、新たな仲間を募集します。
仕事内容

●医薬品に関わる臨床試験のモニタリング業務

 医薬品・再生医療等製品の開発に関わるモニタリング業務全般をお任せします。
 施設選定や契約、スタートアップミーティングなどの立ち上げからSDV、CRF回収、
 終了手続きまで、一連のモニタリング業務を担っていただきます。

・医薬品臨床開発におけるモニタリング業務
・医薬品の開発に関連した手順書作成・必須文書の確認等の文書管理(Document Control)業務等
・医薬品の治験計画届(プロトコール等)の作成
・医薬品の治験実施に関わる書類および資料の作成

●高品質なモニタリングを実現―その1
原則として1人1プロトコールの専任制を敷いています。
複数のプロトコールを掛け持ちすれば、モニタリングの品質を下げる結果に繋がりかねません。
プロトコールに対して、深く理解することで、質の良いデータを集めること、
ひいては待ち望まれる新薬の早期誕生に貢献できると考えています。
●高品質なモニタリングを実現―その2
立ち上げ業務を別部隊にするような分業制は採っていません。
一見、分担していないと非効率に見えるかもしれませんが、立ち上げ⇒モニタリングでの
連携ミスが発生しないこと、
その施設の状況・情報がモニターに集約されていることから、質とスピードの低下を防ぐ
ことが可能です。なによりも、一環したモニターとしてのスキルを高められます。

応募条件

・製薬メーカーあるいはCROで臨床開発モニターの経験が1年以上ある方
・製薬メーカーあるいはCROでリーダー、プロマネの経験がある方歓迎します。
・年齢 24~40歳
・英語力ある方歓迎(必須ではありません)

※ご本人の希望、ご経験に応じて最適のプロジェクトをご担当いただきます。
※ご経験、スキルにより、スタッフからリーダー・マネジャーまで適切なポジションをご提案します。

雇用形態 正社員
年齢 25歳 〜 40歳
年齢制限の理由

長期勤続によりキャリア形成を図るため

採用募集人数 5
勤務地 東京(新宿区)、愛知県(名古屋市中村区)、大阪市(新大阪駅前)
年収 500万円〜 999万円
勤務時間 フレックス制(コアタイム/11:00~14:00)
休日休暇

完全週休2日制(土・日)、祝日、GW・夏期・年末年始、慶弔・有給、介護、育児、産前産後

福利厚生

健康保険、雇用保険、厚生年金、労災保険、
退職金制度、通勤交通費支給、時間外手当(100%)
クラブ活動(野球部、テニス部、サッカー部、釣り部、ハイキング部、中国文化クラブ、
ゴルフ愛好会、日本伝統芸能クラブ、レジャー施設等

会社情報

●創業25年、国内CROにおける確固たる地位を確立し、今一度原点に立ち返り、
CROのあるべき姿を体現すべく、新たな挑戦を始めています。

顧客ニーズ、規制やトレンドの変化に対し、 
これまで他社にない先駆的・革新的な取り組みを進めてきました。
現在、先進的なグローバルプロジェクト(現在グローバル案件は全体の6割程度)、
再生医療、オンコロジーやCNS領域などをはじめとした、
多種多様な最新プロジェクトが動いています。

●CDISC標準申請×RBM(リスク評価に基づく臨床モニタリング) 
CDISC標準申請に向けて、CROでは現時点で唯一、PMDAと同じ受け入れ確認ツールを採用。
臨床試験データ収集段階から申請電子データの信頼性確保に主眼を置いたRBMモニタリング体制を構築しています。

●市場拡大が著しい中枢神経系領域やオンコロジー領域にいち早く注力し、競合他社を寄せ付けない強さを築いてきました。現在、開発戦略のコンサルティングをはじめ、モニタリングから薬事申請までをフルサポートできる体制を確立しています。
また、2011年には海外事業強化を目的にグローバルリサーチカンパニーを設置。アジアを中心にアメリカにも拠点を展開しています。目指すのは多くのグローバルスタディを統括する姿です。

●若い社員が多く活気にあふれ、定着率の高い会社です。
ボトムアップ型の経営で現場に権限を与え、社員を大切にして成長を期待し、教育に熱心な会社です。未来を見つめて経営課題も着実に達成し、次の目標を目指しています。
内外資の主要製薬メーカーから多くの医薬品開発を受託し、質の高い治験結果を高く評価されています。

求人コード TY-14

求人担当者

横川 孝明

所属東京本社シニアコンサルタント
経歴・プロフィール

早稲田大学卒業後、広告代理店で海外メディア企画・営業に従事。その後外資食品商社、ゼネコン、ファッション企業で人事企画・採用を約25年担当。「人事企画は社内営業」「採用は会社の顔」をモットーにしていました。
それから人材紹介業界へ転身して約20年、質の良い企業の紹介に努めております。