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求人情報

開発薬事(内資上場製薬メーカーです)

職種 臨床開発・薬事申請
業種 メディカル
募集背景 新薬開発の加速による戦力強化
仕事内容

◆薬事戦略(Regulatory Strategy)の策定・提案
 グローバル開発ならびに日本・アジア開発において、薬事的観点からの戦略を立案する。
 その薬事戦略をプロジェクトチームに提案し、開発を推進する。
◆薬事分析(Regulatory Assessment)の実施
 上記薬事戦略の立案に際し、薬事的観点からの各種分析を行う。
◆PMDA・厚生労働省等の規制当局との折衝
 各種面談(事前面談・対面助言等)や電話対応での会社側代表として折衝にあたる。
◆海外子会社(米国ならびに中国)ならびにベンダー(欧州・アジア各国)との協業
 英語でのコミュニケーション(メール・電話会議・海外出張を含むface-to-face meeting)
◆薬事関連資料(各種面談資料、治験届、CTD等)の作成・作成リード
◆新薬申請から承認取得までの各種対応のリード

応募条件

・開発薬事領域での実務経験7年以上
・医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等の理解
・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力
・英語でのコミュニケーション・文書作成能力(メール、会議で業務遂行可能なレベル)
・大卒(理系)以上
※・医学・薬学等、科学領域での学位(修士、博士、Ph.D)がある方歓迎) 
・年齢:30歳~40歳

雇用形態 正社員
年齢 35歳 〜 40歳
年齢制限の理由

長期勤続によりキャリア形成を図るため

採用募集人数 2
勤務地 東京都中央区、
年収 800万円〜 1049万円
勤務時間 裁量労働制(始業9:00、終業17:50を基本とし、7時間50分勤務したものとみなす。)
休日休暇

■休日・休暇
土・日曜日、祝日、GW、夏季休日、年末年始
年次有給休暇、特別休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 等

福利厚生

■加入保険
雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険

■その他制度
育児休業、介護休業、財形貯蓄制度、転勤時社宅制度、住宅融資制度、カフェテリアプラン、社員持株会、共済会

■諸手当
裁量労働手当、通勤交通費(全額)、住宅手当(世帯主)

会社情報

「がん領域」「精神神経領域」「再生・細胞医療領域」の3領域に特徴ある
研究開発力を持ち、豊富なパイプライン、創薬力、先端技術・ノウハウ、サイエンスに
関わる幅広いネットワークをもっています。
研究重点3領域に加えて、感染症領域にも取り組み、グローバルヘルスに貢献していきます。

求人コード TY-152-2

求人担当者

横川 孝明

所属東京本社シニアコンサルタント
経歴・プロフィール

早稲田大学卒業後、広告代理店で海外メディア企画・営業に従事。その後外資食品商社、ゼネコン、ファッション企業で人事企画・採用を約25年担当。「人事企画は社内営業」「採用は会社の顔」をモットーにしていました。
それから人材紹介業界へ転身して約20年、質の良い企業の紹介に努めております。