求人情報
開発薬事(内資上場製薬メーカーです)
職種 |
臨床開発・薬事申請 |
業種 |
メディカル |
募集背景 |
新薬開発の加速による戦力強化 |
仕事内容 |
◆薬事戦略(Regulatory Strategy)の策定・提案 グローバル開発ならびに日本・アジア開発において、薬事的観点からの戦略を立案する。 その薬事戦略をプロジェクトチームに提案し、開発を推進する。 ◆薬事分析(Regulatory Assessment)の実施 上記薬事戦略の立案に際し、薬事的観点からの各種分析を行う。 ◆PMDA・厚生労働省等の規制当局との折衝 各種面談(事前面談・対面助言等)や電話対応での会社側代表として折衝にあたる。 ◆海外子会社(米国ならびに中国)ならびにベンダー(欧州・アジア各国)との協業 英語でのコミュニケーション(メール・電話会議・海外出張を含むface-to-face meeting) ◆薬事関連資料(各種面談資料、治験届、CTD等)の作成・作成リード ◆新薬申請から承認取得までの各種対応のリード
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応募条件 |
・開発薬事領域での実務経験7年以上 ・医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等の理解 ・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力 ・英語でのコミュニケーション・文書作成能力(メール、会議で業務遂行可能なレベル) ・大卒(理系)以上 ※・医学・薬学等、科学領域での学位(修士、博士、Ph.D)がある方歓迎) ・年齢:30歳~40歳
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雇用形態 |
正社員 |
年齢 |
35歳
〜
40歳
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年齢制限の理由 |
長期勤続によりキャリア形成を図るため
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採用募集人数 |
2 |
勤務地 |
東京都中央区、 |
年収 |
800万円〜
1049万円
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勤務時間 |
裁量労働制(始業9:00、終業17:50を基本とし、7時間50分勤務したものとみなす。)
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休日休暇 |
■休日・休暇 土・日曜日、祝日、GW、夏季休日、年末年始 年次有給休暇、特別休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 等
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福利厚生 |
■加入保険 雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険
■その他制度 育児休業、介護休業、財形貯蓄制度、転勤時社宅制度、住宅融資制度、カフェテリアプラン、社員持株会、共済会
■諸手当 裁量労働手当、通勤交通費(全額)、住宅手当(世帯主)
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会社情報 |
「がん領域」「精神神経領域」「再生・細胞医療領域」の3領域に特徴ある 研究開発力を持ち、豊富なパイプライン、創薬力、先端技術・ノウハウ、サイエンスに 関わる幅広いネットワークをもっています。 研究重点3領域に加えて、感染症領域にも取り組み、グローバルヘルスに貢献していきます。
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求人コード |
TY-152-2 |
求人担当者
- 所属東京本社シニアコンサルタント
- 経歴・プロフィール
早稲田大学卒業後、広告代理店で海外メディア企画・営業に従事。その後外資食品商社、ゼネコン、ファッション企業で人事企画・採用を約25年担当。「人事企画は社内営業」「採用は会社の顔」をモットーにしていました。
それから人材紹介業界へ転身して約20年、質の良い企業の紹介に努めております。
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