求人情報

・治験薬概要書の編集。
・治験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書）の作成。
・CTD　臨床パート、照会事項回答の作成。
・上記業務でCROのマネジメント。
・上記業務で米国子会社のメンバーと協働し、グローバル開発を推進する。
　（例；グローバル開発のための合同ミーティング、グローバル試験の日本語和訳業務など）

【必須の能力・資格・経験】
・製薬会社又はCROでのメディカルライティング業務の経験が3年以上ある方。
・治験総括報告書を3報以上作成した経験がある方、またはCTD作成経験
　（2.7.6以外）がある方
・年齢：28歳～35歳
・学暦：大卒以上
・英語でのコミュニケーション力及び文書作成力

【望ましい経験・能力】
・規制当局からの照会事項対応経験。

※CTDに関しては、有効性、安全性必ずしも両パートの経験がなくても
　構いませんが、照会事項対応まで含めたご経験を希望します。
※CSR（治験総括報告書）、プロトコルでは、相や領域も含めて職歴として
　ご提示ください。

長期勤続によりキャリア形成を図るため

■休日・休暇
土・日曜日、祝日、ＧＷ、夏季休日、年末年始
年次有給休暇、特別休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 等

■加入保険
雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険

■その他制度
育児休業、介護休業、財形貯蓄制度、転勤時社宅制度、住宅融資制度、カフェテリアプラン、社員持株会、共済会

■諸手当
裁量労働手当、通勤交通費（全額）、住宅手当（世帯主）

「がん領域」「精神神経領域」「再生・細胞医療領域」の３領域に特徴ある
研究開発力を持ち、豊富なパイプライン、創薬力、先端技術・ノウハウ、サイエンスに
関わる幅広いネットワークをもっています。
研究重点3領域に加えて、感染症領域にも取り組み、グローバルヘルスに貢献していきます。