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求人情報

担当事業部の品質保証業務全般を担うポジションです

職種 シニア品質保証スペシャリスト / 医療機器の品質保証
業種 メーカー(その他)
仕事内容

・国内の品質管理業務が適正かつ円滑に行われていることを確認する。
・市場への出荷の決定を行い、その結果及び出荷先等市場への出荷記録を作成する。
・当該製品の品質に影響を与えるおそれのある製造方法、試験検査方法等の変更がなされる場合、当該変更に係る情報を国内外から収集・把握するとともに、当該変更が製品の品質に重大な影響を与えるおそれがある場合には、速やかに管理責任者及び医療機器等総括製造販売責任者に対して文書で報告し、必要かつ適切な措置が採られるようにする。
・当該製品の品質不良又はそのおそれに係る情報を含む品質等に関する情報を国内外から収集するとともに、当該情報を得たときは、速やかに管理責任者及び医療機器等総括製造販売責任者に対して文書で報告し、記録し、必要かつ適切な措置が採られるようにする。
・国内に流通する製品の回収を行う場合、回収した製品の一時保管及び適正な処理、回収の記録作成及び管理責任者並びに医療機器等総括製造販売責任者への報告を行う。
・国内の品質管理業務遂行のために必要な場合は、管理責任者及び医療機器等総括製造販売責任者に文書により報告する。
・必要に応じ関係する登録製造所、販売業者、薬局開設者、病院及び診療所その他関係者に文書 による連絡又は指示を行う。
・安全確保措置に関する情報を知ったときは、安全管理統括部門に遅滞なく文書で提供する

応募条件

理系大卒以上
・医療機器の国内品質業務運営責任者としての資格要件を有すること
・医療機器の品質保証業務または品質管理業務5年以上

Competencies/Language Skills
・コミュニケーション/交渉力、プレゼンテーションスキル

Job Experience
・以下の経験のいずれかがあることが望ましい。
製品設計、開発業務、工場での製造経験、品質管理業務(医療機器に限らない)
・以下の意識が高いことが望まれる
 コンプライアンスに対するコミットメント

チームプレーヤーであること、粘り強さ

雇用形態 正社員
年齢 30歳 〜 40歳
年齢制限の理由

長期勤続によるキャリア形成を図る為

勤務地 東京本社
年収 700万円〜 900万円
勤務時間 9:00-17:30
休日休暇

完全週休2日制、祝日 、年末年始休暇、年次有給休暇 、私傷病休暇、慶弔休暇 産前産後休暇、育児休職 介護休職 他

福利厚生

各種社会保険完備、退職金・年金制度 、社員株式購入制度、積立貯蓄制度、提携住宅ローン 慶弔・災害見舞金、他

会社情報

外資大手医療機器メーカー
■優れた製品力、ラインナップを誇り、医療機器分野では業界をリードする企業です。
■長年のお付き合い、採用実績があり、社風、ビジネスの概況等、詳細をお伝えすることができます

求人番号 5234
求人コード CAV374821

求人担当者

古閑 哲也

所属東京本社シニアコンサルタント
経歴・プロフィール

新卒で包装資材メーカーに入社。食品メーカー向けの法人営業を5年ほど経験した後、人材紹介会社に転職。新規顧客開拓を含めた営業、およびキャリアコンサルタントを兼務しました。
2002年よりキャリアビジョンに転職し、正社員紹介部へ勤務。ヘルスケア業界(医療機器、医薬品)を中心に広く製造業を担当しており、ミドル~エグゼクティブ層の転職サポートの経験・実績が豊富にございます。